头条新闻！百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京，2024年6月14日 - 百济神州（BeiGene）今日宣布，其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗（disitamab）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗HER2基因扩增（HER2+）胃食管腺癌（胃食管癌）和既往接受过曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗，由百济神州自主研发，具有全球知识产权。该药通过双重作用机制，高效阻断HER2信号通路，并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

• 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中，泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
• 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

• 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中，泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州：持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司，致力于为全球患者开发创新、可负担的药物，以改善治疗效果，提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物，正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位，致力于通过持续创新，为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程，早日将这一创新疗法带给更多患者。

法国CAC 40指数跌幅扩大至3% 欧洲股市整体下挫

巴黎6月14日电 法国股市今日表现低迷，CAC 40指数跌幅扩大至3%，收于7476.60点。这已经是该指数连续第三周下跌，也是自2022年3月以来的最大跌幅。

今日下跌的主要原因是投资者担忧欧洲经济衰退的风险。近期，欧洲央行表示将加息以抑制通胀，这引发了市场对经济增长放缓的担忧。此外，乌克兰局势持续紧张也打击了投资者信心。

除法国股市外，欧洲其他主要股市今日也普遍下跌。德国DAX指数下跌2.84%，欧元区STOXX50指数下跌2.81%。

具体来看，今日CAC 40指数中下跌幅度最大的股票包括：

• 法国农业信贷银行（Crédit Agricole）：下跌5.23%
• 法国巴黎银行（BNP Paribas）：下跌4.87%
• 法国兴业银行（Société Générale）：下跌4.78%

分析人士认为，欧洲股市短期内可能仍将承压。但从长期来看，欧洲经济仍具有较强韧性，股市有望回暖。

以下是一些可能影响欧洲股市走势的因素：

• 欧洲央行的加息步伐
• 乌克兰局势的演变
• 美国经济的表现
• 全球通胀水平的变化

投资者应密切关注这些因素，并对市场保持谨慎乐观的态度。